研究協力のお願い

当院にて摂食障害でご加療中の方へ

当院では摂食障害患者における再栄養症候群のリスク評価法の開発のための研究を行っております。

【研究課題】
摂食障害患者における再栄養症候群のリスク評価法の開発(11580)

【研究機関名及び本学の研究責任者氏名】
この研究が行われる研究機関と研究責任者は次に示すとおりです。
 研究機関 東京大学医学部附属病院 心療内科
 研究責任者 助教 稲田修士
 担当業務 データ収集・匿名化・データ解析

【研究期間】
2017年7月20日から2019年3月31日まで

【対象となる方】
2012年4月1日 ~ 2017年3月31日の間に本院心療内科で神経性やせ症、もしくは特定不能の摂食障害で入院された方。

【研究の意義】
再栄養症候群は摂食障害の治療時に起こる重篤な合併症ですが、日本人でどのような人のどの程度起こりやすいかといったリスク評価法が確立していません。リスク評価法を確立することで、栄養改善のための治療をより安全に行えるようになることが期待されます。

【研究の目的】
入院時の体重、食事摂取量や採血検査といった過去の患者さんのデータを用いて、リスク評価法を開発します。

【研究の方法】
この研究は、東京大学医学部倫理委員会の承認を受け、東京大学医学部附属病院長の許可を受けて実施するものです。これまでの診療でカルテに記録されている血液検査や尿検査結果、画像検査、病理検査などのデータ(研究利用する試料・情報の項目をご記載ください)を収集して行う研究です。特に患者さんに新たにご負担いただくことはありません。

【個人情報の保護】
この研究に関わって収集される試料や情報・データ等は、外部に漏えいすることのないよう、慎重に取り扱う必要があります。
この研究のためにご自分のデータを使用してほしくない場合は主治医にお伝えいただくか、下記の研究事務局まで2017年9月30日までにご連絡ください。ご連絡をいただかなかった場合、ご了承いただいたものとさせて頂きます。
研究結果は、個人が特定出来ない形式で学会等で発表されます。収集したデータは厳重な管理のもと、研究終了後5年間保存されます。なお研究データを統計データとしてまとめたものについてはお問い合わせがあれば開示いたしますので下記までご連絡ください。ご不明な点がありましたら主治医または研究事務局へお尋ねください。

この研究に関する費用は、東京大学大学院医学系研究科・医学部ストレス防御・心身医学分野の運営費から支出されています。
○本研究に関して、開示すべき利益相反関係はありません。
尚、あなたへの謝金はございません。

【問い合わせ先】
東京大学医学部附属病院心療内科 助教 稲田修士
住所:東京都文京区本郷7-3-1
電話:03-3815-5411(内線 36960)  FAX:03-5800-9737
Eメールでのお問い合わせ:psm-tky@umin.ac.jp
医療機関名 東京大学医学部附属病院
診療科名 心療内科  診療科責任者名 吉内一浩

2017年7月


心療内科の外来診療あるいは入院診療を受けられた患者様、ならびに患者様のご家族、ご遺族の方々へ

【研究課題】
心療内科診療記録を利用したデータベースの包括的後ろ向き解析 審査番号:3375

【研究機関名および本学の研究責任者氏名】
この研究が行われる研究機関と研究責任者は次に示すとおりです。
 研究機関: 東京大学医学部附属病院 心療内科
 研究責任者: 准教授 吉内 一浩
 担当業務: データ解析等

【研究期間】
2018年3月31日まで

【対象となる方】
1972年4月1日から2017年3月31日の間に、当院心療内科を受診された患者さん

【研究の意義・目的】
心療内科では頭痛、過敏性腸症候群、高血圧、糖尿病などの心身症(身体疾患でその発症や経過に心理社会的因子が密接に関与し、器質的ないし機能的障害が認められる病態)、摂食障害などの身体・心理・行動面の診療や、がん患者様など当院各科に入院された患者様に経過中に起こる心理社会的問題に関する心理的サポートを行っております。これらの診療には諸外国および日本における様々な大規模試験の結果を踏まえての診療を行っておりますが、解決されていない問題も多く残っているのが現状です。
このような問題を解決するためには、前向き研究(研究目的を決定した後、患者さんをいくつかの群に振り分けさせていただき、その経過を追わせていただく研究)が重要ですが、その基盤として後ろ向き研究(今までの臨床データを解析して、治療成績や患者さんの自然経過を見させていただく研究)が非常に重要です。
それゆえ、当科では、東大病院心療内科を受診された患者さんの以前のデータを解析いたします。対象となるデータは診療録(問診や診察所見など)、投薬内容、疾患名、処置内容、検査結果(血液検査、尿検査、便検査など)、生理検査(心電図やエコー検査など)、放射線検査(一般X線検査やCT検査、MRI検査など)、質問紙のデータ(POMS、TEG、HADS、SCI、QLQ-C30、EQ-5D-5Lなど)や面接結果など、日常診療において行われているデータです。

【個人情報の保護】
あなたの情報は、解析する前に氏名・住所・生年月日等の個人情報を削り、代わりに新しい符号をつけ、どなたのものか分からないようにした上で、当研究室において 大谷 真(管理責任者)が、個人情報管理担当者のみ使用できるパスワードロックをかけたパソコンで厳重に保管します。ただし、必要な場合には、当研究室においてこの符号の元の氏名等に戻す操作を行い、結果をあなたにお知らせすることもできます。当然ながら、学会や論文などによる結果発表に際しては、個人の特定が可能な情報はすべて削除されます。
本研究は、当院の倫理委員会の承諾を得ております。この研究は過去の診療記録を用いて行われますので、該当する方の現在・未来の診療内容にはまったく影響を与えませんし、患者さんおよびご家族が不利益を受けることはありません。
この研究に関して不明な点がある場合には、下記の研究事務局にご連絡ください。また、この研究のためにご自分のデータを使用してほしくない場合は主治医にお伝えいただくか、下記の研究事務局まで2017年12月31日までにご連絡をください。ご連絡いただかなかった場合は、ご了承いただいたものとさせていただきます。尚、この研究への参加をお断りになった場合でも、将来的に当科における診療・治療の面での不利益をこうむることはありませんので、ご安心ください。

この研究に関する費用は、東京大学医学部附属病院心療内科の校費および委任経理金から支出されています。
〇本研究に関して、開示すべき利益相反関係はありません。

尚、あなたへの謝金はございません。

2017年6月1日

【問い合わせ先】
東京大学医学部附属病院 心療内科 特任講師(病院) 大谷 真
住所:東京都文京区本郷7-3-1
電話:03-5800-9764   FAX:03-5800-9763
Eメールでのお問い合わせ: mootani-tky@umin.ac.jp


当院にて「緊張型頭痛(心身症)における自律訓練法を用いた治療介入研究」に参加された方へ

当院では、リアルタイムな「痛み」のデータから新たな痛みの指標の開発のための南カリフォルニア大学を中心とした多施設国際共同研究に参加しております。この研究は日常生活においてリアルタイムに評価・記録された「痛み」に関する新たな指標を開発するために多施設で行われる国際的共同研究で、我が国では東京大学医学部附属病院が研究参加施設として参加いたします。

【研究課題】
リアルタイム疼痛報告データからの新規疼痛指標の導出

【研究機関名及び本学の研究責任者氏名】
この研究が行われる研究機関と研究責任者は次に示すとおりです。
 研究機関 東京大学医学部附属病院心療内科
 研究責任者 吉内一浩・心療内科・准教授
 担当業務 既存データの匿名化およびデータの提供

【共同研究機関】
研究機関:

【研究期間】
2016年1月11日 ~ 2019年8月31日(主任研究施設における研究期間)

【対象となる方】
2003年3月27日 ~ 2003年12月31日の間に当院心療内科で「緊張型頭痛(心身症)における自律訓練法を用いた治療介入研究」に参加された方。

【研究の意義】
「痛み」のような自覚症状は、日常生活下でリアルタイムに評価・記録することが重要であると考えられていますが、現在「痛み」のデータから導き出される指標としては、平均値程度しかなく、それが適切かどうか不明です。これまでに収集されたデータを用いて、新たな指標を導き出すことで、臨床の場においてよりよい医療の提供に役立つではないかと考えられます。

【研究の目的】
日常生活下でリアルタイムに収集された「痛み」に関する過去の患者さんのデータを用いて、新たな「痛み」の指標を作成します。

【研究の方法】
この研究は、東京大学医学部倫理委員会および南カリフォルニア大学倫理委員会の承認を受け、東京大学医学部附属病院長の許可を受けて実施するものです。以前に「緊張型頭痛(心身症)における自律訓練法を用いた治療介入研究」に参加された方の腕時計型コンピュータで日常生活下で記録された「頭痛」や「気分」のデータ(28日分)を主任研究施設に提供して行う研究です。当院以外の共同研究施設からも各施設で収集された既存の研究データ(当院の「緊張型頭痛(心身症)における自律訓練法を用いた治療介入研究」とは全く別の研究)が主任研究施設に提供されます。データは、匿名化された状態で、パスワードをかけて電子的配信されます。そして、前述の通り、主任研究施設で、新たな「痛み」の指標の開発を目的にデータの解析が行われます。特に患者さんに新たにご負担いただくことはありません。

【個人情報の保護】
この研究に関わって収集される試料や情報・データ等は、外部に漏えいすることのないよう、慎重に取り扱う必要があります。
あなたの情報・データ等は、解析する前にあなたの個人情報とは一切連結できないようにした上で、当研究室において吉内一浩が、個人情報管理担当者のみが使用できるパスワードロックをかけたパソコンで厳重に保管します。そのため、同意を取り消すこと及び個人の結果をあなたにお伝えすることはできません。
あなたの情報・データ等は、南カリフォルニア大学に送られ解析・保存されますが、送付前に氏名・住所・生年月日等の個人情報を削り、あなたの個人情報とは一切連結できないようにした上で、当研究室において吉内一浩が、情報管理担当者のみ使用できるパスワードロックをかけたパソコンで厳重に保管します。

この研究のためにご自分のデータを使用してほしくない場合は下記の研究事務局まで2017年8月31日までにご連絡ください。ご連絡をいただかなかった場合、ご了承いただいたものとさせて頂きます。
研究結果は、個人が特定出来ない形式で学会等で発表されます。収集したデータは厳重な管理のもと、研究終了後5年間保存されます。なお研究データを統計データとしてまとめたものについてはお問い合わせがあれば開示いたしますので下記までご連絡ください。ご不明な点がありましたら主治医または研究事務局へお尋ねください。

この研究に関する費用は、東京大学医学部附属病院心療内科の運営費から支出されています。
本研究に関して、開示すべき利益相反関係はありません。
尚、あなたへの謝金はございません。

2017年7月

【問い合わせ先】
東京大学医学部附属病院心療内科 准教授 吉内一浩
住所:東京都文京区本郷7-3-1
電話:03-3815-5411(内線 35153 )  FAX:03-5800-9764
Eメールでのお問い合わせ:psm-tky@umin.ac.jp


多施設共同研究「緩和ケア領域における薬物・治療介入に関する多施設前向きレジストリ研究:Phase-R研究」へのご協力のお願い

造血幹細胞移植における日本語版Psychosocial Assessment of Candidates for Transplantation(PACT)の信頼性・妥当性の検討」研究へのご協力のお願い(2016年8月22日更新)


東京大学医学部附属病院血液腫瘍内科にて造血幹細胞移植を受けられた20歳以上の患者さん、ならびに患者さんのご家族の方々へ

「造血幹細胞移植における日本語版Psychosocial Assessment of Candidates for Transplantation(PACT)の信頼性・妥当性の検討」研究の御説明

 近年、造血幹細胞移植が様々な疾患の治療法として用いられるようになりました。造血幹細胞移植では、治療の過程で生命の危険や副作用、移植片対宿主病等による苦痛が伴うことや、無菌室での隔離治療が必要なことなどから、経過中に様々な心理的問題が発生することが知られています。また、移植前の心理社会的状態が移植結果・予後と関連する可能性も報告されており、移植治療を受ける方一人ひとりについて専門的な心理評価尺度で評価を行い、適切な心理的介入を行っていくことが必要となります。海外ではPsychosocial Assessment of Candidates for Transplantation(PACT)という心理評価尺度がすでに確立され、その信頼性・妥当性が報告されていますが、本邦では造血幹細胞移植専用の心理社会的状況の評価尺度として確立されたものはまだ存在しません。東京大学医学部附属病院心療内科では、1996年6月より同院血液腫瘍内科にて造血幹細胞移植を受けられる患者さんへの心理的サポートを行っております。本研究の目的は、造血幹細胞移植を受けられた患者さんを対象として、PACTを邦訳して作成した日本語版PACTの信頼性・妥当性を検討することです。

 

 研究の概要は以下の通りです。

 今後の造血幹細胞移植患者さんへのよりよい心理的サポートを発展させるため、本研究のデータ利用にご理解をいただければ大変ありがたく存じます。なお、2015年12月31日までにご連絡がなかった場合は、ご同意いただけたものとして解析を開始いたします。

連絡先

東京大学医学部附属病院心療内科
研究責任者:吉内一浩
連絡担当者:原島沙季
連絡先住所:〒113-8655 東京都文京区本郷7-3-1東京大学医学部附属病院心療内科医局
電話番号:03-5800-9764
(東京大学医学部附属病院心療内科医局受付時間:平日9時30分~17時)
FAX番号:03-5800-9737
(東京大学医学部附属病院心療内科医局)

リンク

関連学会、当科OBの先生方のリンクです